近日,国家药监局官网公布化妆品新原料备案获批信息,备案号为国妆原备字20230033,原料名为“天山雪莲细胞培养物”。天山雪莲细胞培养物是一种生物技术原料,从公布之日起,该原料正式进入监测期(保护期)。
这是2023年的第33个原料备案获批。化妆品新原料新规实施以来,共有80余个化妆品新原料获批,天山雪莲细胞培养物是第二个备案的以雪莲为培养物的原料,也是第14个生物技术原料。该原料是具有保湿和抗氧化的双功能,可用于各类化妆品(除喷雾类化妆品),填补了以雪莲为培养物的保湿剂的空白。此次化妆品新原料备案的获批,为新原料企业的技术提供了保护,极大的激发了企业的研发积极性,为化妆品新原料的市场增添了无限动力!
此新原料是由北京鑫金证国际技术服务有限公司(以下简称北京鑫金证)代理申报的安赛博(重庆)生物技术有限公司(以下简称安赛博)。安赛博是全球植物细胞规模化培养平台技术领导者,致力于实现植物细胞大规模培养技术的产业化。北京鑫金证是一家专业的技术服务公司,在化妆品新原料新规后,首个化妆品新原料,备案号“国妆原备字2021001” N-乙酰神经氨酸也是北京鑫金证技术代理备案申报的。这次天山雪莲细胞培养物,是疫情后(2023年)北京鑫金证代理的首款新原料,该新原料从申报到获批,北京鑫金证和安赛博进行深入沟通交流,并积极认真完成各项材料,极大的提高了备案申报的进程。天山雪莲细胞培养物的成功报批,不但助力备案企业,也是北京鑫金证团队最好的实力见证,鑫金证接下来会有更多的成功案例与大家分享!