昨日(6月29),国家药监局官网公布两个国产化妆品新原料备案获批信息,分别是N-乙酰神经氨酸和月桂酰丙氨酸,原料正式进入三年的监测期,其中由北京鑫金证国际技术服务有限公司(以下简称北京鑫金证)代理申报的武汉中科光谷绿色生物技术有限公司(以下简称中科光谷)的“N-乙酰神经氨酸”原料拔得头筹(0001号)。这是《化妆品监督管理条例》实施后乃至化妆品监管历史上首次完成化妆品新原料备案,标志着化妆品监管创新迈入新阶段,化妆品行业创新迎来新机遇!
北京鑫金证自2003年成立以来,专业从事化妆品、化妆品新原料备案申报工作,十八年的工作历程,认真、专注、专业的工作态度获得众多客户的认可,此次新政策下携手中科光谷拔得新原料成功获批的头筹,是鑫金证团队最好的实力见证,也是对鑫金证工作的最好的认可及鼓励。
此次新原料顺利获批自然离不开国家改革的好政策,从5月1号化妆品审评系统上线,还不到2个月就走了一遍新资料的审查和备案全流程,不得不说效率真是太高了!这对整个化妆品行业来讲是一个良好的开始,一方面体现了国家药监部门对化妆品行业创新发展的支持与鼓励,另一方面,在新原料监测期内,对获批的原料企业授权并记录系统的方式,也是在某种程度上给予新原料企业的技术保护,这样大大激发了研发企业的积极性,为新原料的市场增添了无限动力。
目前,我国获批的化妆品新原料中,2014年收录的“月桂酰谷氨酸”、2020年底批准的“磷酰基寡糖钙”及2021年刚刚获批的“N-乙酰神经氨酸”均由北京鑫金证公司代理注册备案!
这只是一个开始....北京鑫金证将继续谱写未来!