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中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

发布日期:2023-09-01信息来源: 中国食品药品检定研究院官网

为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作,保障儿童化妆品使用安全,根据《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规要求,中检院制定了《儿童化妆品技术指导原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。 
附件:儿童化妆品技术指导原则 

中检院
2023年8月31日

附件

    
     

目录

1. 概述

1.1 基本属性

1.2 儿童生理特点以及特殊要求

2. 各项资料技术要求

2.1 基本信息和相关资料

2.2 产品名称信息

2.2.1 商标名

2.2.2 通用名

2.2.3 属性名

2.2.4 其他

2.3 产品配方

2.3.1 配方表填报

2.3.2 原料安全信息

2.3.3 原料使用要求

2.4 产品执行的标准

2.4.1 生产工艺简述

2.4.2 感官指标

2.4.3 微生物和理化指标及质量控制措施

2.4.3.1 微生物和理化指标

2.4.3.2 质量控制措施

2.4.4 使用方法

2.4.5 安全警示用语

2.4.6 贮存条件

2.4.7 使用期限

2.5 产品标签

2.5.1 总体要求

2.5.2 应当标注内容

2.5.3 其他宣称内容

2.6 产品检验报告

2.6.1 微生物与理化检验报告

2.6.2 毒理学试验报告

2.6.3 人体安全性试验报告

2.6.4 人体功效试验报告

2.7 产品安全评估资料

2.7.1 总体要求

2.7.2 产品安全评估报告(简化版)

2.7.2.1 原料安全评估可采用的证据

2.7.2.2 儿童化妆品配方设计原则

2.7.2.3 使用香精香料等原料的评估

2.7.2.4 风险物质的评估

2.7.2.5 含推进剂的喷雾产品的评估

2.7.2.6 使用贴、膜类载体材料产品的评估

2.7.3 化妆品安全评估报告(完整版)

2.7.3.1 原料安全评估可采用的证据类型

2.7.3.2 稳定性评估

2.7.3.3 其他评估内容要求

2.8 产品配方专为中国市场设计的进口儿童化妆品

附表目前国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分

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