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医疗器械分类

发布日期:2020-05-16信息来源: 北京鑫金证国际技术服务有限公司

在我国,医疗器械按照风险程度分为三类。

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。仅需备案管理。

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。需要申报注册。

第三类具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。需要申报注册。

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